今年10月，甲状腺疾病领域权威杂志“甲状腺”（Thyroid）在线刊登了复旦大学附属肿瘤医院头颈外科王宇教授团队的最新研究成果：安罗替尼在局部晚期甲状腺癌新辅助治疗中的有效性和安全性：一项单臂II期临床试验（The Efficacy and Safety of Anlotinib in Neoadjuvant Treatment of Locally Advanced Thyroid Cancer: A Single-arm Phase II Clinical Trial）。该研究是国际上首次发表甲状腺癌新辅助治疗系统性前瞻性临床研究结果，是甲状腺癌的治疗手段的新突破。 甲状腺癌是最常见的恶性内分泌肿瘤之一，主要治疗方法是手术治疗。尽管早期甲状腺癌手术切除后预后良好，但仍有约5%的局部晚期患者需要大范围手术，并且复发风险较高。部分患者若无法完整切除肿瘤，则预后较差，缺乏有效治疗措施。既往局部晚期甲状腺癌的新辅助靶向治疗仅限于病例报告。安罗替尼（Anlotinib）是一个口服酪氨酸酶抑制剂，其主要作用靶点为血管内皮生长因子受体（VEGFR）、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)和干细胞因子受体c-Kit。 该研究共入组13例局部晚期的甲状腺癌患者（12例乳头状癌，1例滤泡癌），平均接受 3.5个周期的安罗替尼新辅助治疗。安罗替尼治疗的客观有效率（ORR）为76.9%（95%CI：46.2%-95.0%），中位至缓解时间为61.5天。最终9名患者接受手术，整体人群的R0/1切除率为61.5%，符合方案人群的R0/1切除率为72.7%。没有患者接受输血或气管切开术。大多数不良事件为1级或2级，并且在新辅助治疗结束后停止。常见不良事件包括：高血压（76.9%）、高甘油三酯血症（69.2%）、蛋白尿（53.8%）、TSH升高（53.8%）、胆固醇升高（53.8%）和手足综合征（38.5%）。 本研究证明了安罗替尼在甲状腺癌新辅助治疗中的抗肿瘤活性，大多数患者实现了 R0/1 切除。不良事件与已知的安罗替尼不良事件特征一致。这些结果表明，安罗替尼新辅助治疗有望成为局部晚期甲状腺癌治疗的新选择。 图1：患者治疗游泳图，PTC：乳头状癌；PDTC：低分化癌；FTC：滤泡癌 图2：肿瘤长径最大缩小瀑布图，PTC：乳头状癌；PDTC：低分化癌；FTC：滤泡癌 复旦大学附属肿瘤医院头颈外科及头颈部肿瘤诊疗团队致力于为甲状腺肿瘤、头颈部肿瘤患者提供优质、专业、多学科的综合治疗。尤其在晚期、疑难甲状腺癌领域，积极探索新辅助治疗与手术治疗相结合的诊疗模式，开展多项临床试验，打破治疗瓶颈，造福更多患者。 原文索引 Huang NS, Wei WJ, Xiang J, Chen JY, Guan Q, Lu ZW, Ma B, Sun G, Wang Y, Ji QH, Wang Y. The Efficacy and Safety of Anlotinib in Neoadjuvant Treatment of Locally Advanced Thyroid Cancer: A Single-arm Phase II Clinical Trial. Thyroid. 2021 Oct 6. doi: 10.1089/thy.2021.0307. Epub ahead of print. PMID: 34610756.
